一次性无菌医疗器械初包装袋型如何选择（三）？

包装材料的性能基本要求——保护产品的外观和功能

1、毒素检测、无味。无穿孔、破损、撕裂、褶皱或局部薄厚不均。

2、可接受的洁净度、微粒污染和落絮水平。

3、规定条件下没有溶出物。

4、良好的生物阻隔性。

5、满足基本的物理需求，不易老化。

6、满足基本的化学需求，酸碱度、氯化物。

7、灭菌适应性好，即灭菌前、灭菌中、灭菌后，材料及其图层、印墨等不与器械发生反应，对器械造成污染。

8、如包装材料含有涂胶层还应满足：涂层连续，无空白或间断，涂层质量与标称值一致；当材料与另一个规定材料形成密封时，所规定的小密封强度应深受证实。

9、在规定的灭菌前、中、后，材料及组成(涂层、印墨、化学指示物)不应与器械发生反应，对器械产生污染；密封成形时密封宽度和强度(抗张强度和/或耐破度)应满足规定要求；剥开结构应连续、均匀、无影响，无打开和取出的材料分层或撕屑；密封和/或闭合应对微生物提供屏障。

一次性使用无菌医疗器械包装型式介绍

分类：按结构可分为：平袋；管袋；自封袋；透气窗袋；中封袋；顶头袋；立体袋；吸塑（泡罩）；包裹材料等。

按灭菌方式可分为：ETO环氧乙烷、高温湿热蒸汽，gamma钴60射线辐照、等离子、甲醛等。

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