二类、三类医疗器械对包装袋的要求

二类和三类医疗器械在出售之前是需要保护无菌状态，也就是说装到包装袋内后需要灭菌，那么各种不同灭菌方式所选用的包装袋材质也是不同的。一般在洁净车间，如十万级净化车间，将产品装入袋中。然后，用热封机将袋子封口，放入纸箱中灭菌。

1、环氧乙烷灭菌

通常采用的初包装材料有:1、透气性包装袋;2、强力薄膜结构封口涂层和不涂层较高密度聚乙烯，纸、层和不涂层纸;3、剥离式包装;4、面为较高密度聚乙烯纸或纸的易剥离膜包装。

2、辐照灭菌

通常采用的初包装材料有:1、透气和不透气的包装袋;2、强力薄膜结构封口涂层和不涂层较高密度聚乙烯纸、涂层和不涂层纸;3、剥离式包装;4、多层箔膜包装。

3.蒸汽灭菌

通常采用的初包装材料有:1、PET、PP、 PA等普通网膜;2、多孔纸(带湿纸强度增强因子) ;3、可使用PVA粘合剂(用于纸张/纸袋的典型类别) ;4、在确定温度条件下( <127*C) ，有时可使用较高密度聚乙烯纸。

另外特别注意：高温灭菌时不宜使用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明的医用复合膜，因为PE本身不能耐高温(以实际报告为主)，其胶水也不能耐高温(以实际报告为主)，所以不建议使用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯)进行辐照灭菌，因为辐照射线会使CPP老化脆化，还可能析出无益的卤化物。